根据《民法典》第一千二百一十九条规定，医疗机构负有说明义务，并需取得患者或其近亲属的明确同意。具体如下：
说明义务：
一般说明义务：医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。包括疾病的性质、严重程度、发展变化趋势，可供选择的医疗措施、各种医疗措施的利与弊、预计大致所需的费用等。
特殊说明义务：需要实施手术、特殊检查、特殊治疗时，医务人员应当及时向患者具体说明医疗风险、替代医疗方案等情况。如手术可能出现的并发症、后遗症，可选择的几种手术方案及其利弊等。
同意义务：
患者同意：如果患者具有完全民事行为能力，医疗机构必须向其本人履行告知义务，取得其明确同意。对于一些重大医疗决策，通常需取得患者的书面同意。
近亲属同意：若患者为限制民事行为能力或者无民事行为能力人，医疗机构必须向其监护人履行告知义务并取得同意。不能或者不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其明确同意。
紧急情况处理：紧急情况下不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准，可以立即实施相应的医疗措施，但事后应及时向患者的近亲属说明情况。
责任：医疗机构及其医务人员未履行说明义务，或者未取得患者或其近亲属同意，造成患者损害的，应当承担赔偿责任。例如，医疗机构在实施手术时未告知患者已更换手术医生，侵犯了患者的知情同意权，若患者出院后经鉴定构成伤残，且该损害与医疗行为之间存在因果关系的，医疗机构应对患者承担赔偿责任。